ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 19 ноября 2015 года №969

Об изменении Приказа №739 от 23.07.2012 г.

В соответствии с положениями ст.11 Закона о фармацевтической деятельности №1456-XII от 25 мая 1993, с последующими изменениями и дополнениями, ст.4 Закона о лекарствах №1409-XIII от 17 декабря 1997, с последующими изменениями и дополнениями, в целях гармонизации нормативно-правовой базы для регистрации лекарственных средств для человека в соответствии с европейскими требованиями, а также в соответствии с пунктом 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства №397 от 31 мая 2011 года, с последующими изменениями и дополнениями, ПРИКАЗЫВАЮ:

Приказ №739 от 23.07.2012 "Об авторизации лекарственных средств для человека и утверждении пострегистрационных изменений" (Официальный монитор Республики Молдова, 2012, №254-262, ст.1555), с изменениями и дополнениями, согласно Приказу №58 от 29.01.2015, изменить и дополнить следующим образом:

1. По всему тексту приложений 1 и 3 к приказу синтагмы "или части 1-2 досье в формате не-ОТД/CTD", "или части 3-4 не-ОТД/CTD", "и частей 1-4 формата не-ОТД/не-CTD", "и части 1-4 формата не-ОТД/не-CTD", "или 2-3 формата не-ОТД/CTD", "или части 1-2 не-ОТД/CTD", в соответствующем падеже, исключаются.

2. В приложении №1 к приказу:

1) в пункте 11 подпункта 1) после слов "на бумажном" дополняется синтагмой "(только Модуль 1)";

2) пункт 16 изменяется следующим образом: